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久心医疗完成数千万元A轮融资
众创网2019-01-18

2019年1月17日,久心医疗完成A轮融资,规模达人民币数千万元。本轮融资由杏泽资本领投,理成资产跟投。

资料显示,久心医疗是国内首家获得国产自动体外除颤器(Automated External Defibrillator,AED)注册证的医疗器械企业,主要从事新一代自动体外除颤器的研发与生产。

自动体外除颤器——Automated External Defibrillator,简称AED,是一种便携式的医疗急救设备,可以诊断特定的心律失常,并给予电击除颤,是可由非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。数据显示,中国每年因心源性猝死死亡的人数约54.4万人,其中90%发生在医院之外。由于现有医疗急救资源有限,不能满足及时有效的院外救助,导致我国心源性猝死患者在院外的抢救成活率几近为零。

据统计,中国猝死人数每年高达约54万,平均每天1500人死于心源性猝死。由于心源性猝死多在医院外发生,目前我国的抢救成功率不足1%。AED电击除颤一直被公认为是制止心脏猝死的最有效方法。在院外发生心脏骤停时,若病患身旁有人能及时进行心肺复苏术施救,可将其存活率提升2.2倍;而若能在黄金四分钟内及时使用AED(心脏体外自动除颤仪),则能将存活率大幅度提升11倍。

2017年1月16日,CFDA正式发布了《体外除颤产品注册技术审查指导原则》(以下简称《注册指导原则》),明确了AED产品可通过与已上市同品种产品对比的方式进行临床评价。而久心医疗正是参与这一《注册指导原则》制定的公司之一。2017年1月23日,久心医疗就向CFDA递交了注册申请;2018年5月10日,久心医疗自主研发的半自动体外除颤器【iAED-S1】通过CFDA三类医疗器械注册审查,成为真正意义上国内首款正式获批的适合普通民众使用的国产AED,填补了此前心脏自动体外除颤国产器械的空白,也打破了此类产品的进口品牌垄断。

 

久心医疗数年来秉持着创立时的理念,自主研发先进、高效、最具性价比的国产AED。经过多年的技术沉淀与积累,久心医疗已经获批数十项发明专利,形成了较为全面的自主知识产权以及较高的技术壁垒,初步完成起了完整的产品系列构建及迭代计划安排,能够与进口同类型产品进行市场化抗衡、甚至有望实现进口替代。久心医疗作为民族企业,在填补国产AED器械领域的空白、打破同类产品进口垄断的同时,能够提供更具市场竞争力、更为安心的AED。

 

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